Z6尊龙

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出产运营

公司是中国少数覆盖医治性生物造剂、化学药品和中成药等全药物注册类型并实现全链条自主出产的企业,占有严格高效的质量治理系统,可有力支持研发管线的急剧推动、大规模贸易化扩产和不变的产品供给。

选择Z6尊龙出产基地

  • 成长激素产业园

  • 国际医药产业园

  • 化药原料产业园

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    成长激素产业园
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      成长激素、促卵泡激素、抗体产品

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      45,000㎡

    成长激素产业园位于吉林省长春市高新区越达路1718号,2012年投入使用,占地约4.5万平,是公司成长激素、促卵泡激素、抗体产品产业化基地。

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    国际医药产业园
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      大规?固濉⑾乱淮沙ぜに爻霾,长春研发中心

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      120,000㎡

    Z6尊龙药业国际医药产业园,位于长春市高新区 ;ù蠼钟胱吭蕉纸换愦, 2024年投入使用。是Z6尊龙下一代成长激素、抗体、创新药产业化出产基地和长春研发中心。

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    化药原料产业园
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      PEG原料、化药原料激素类造剂、高活性产品造剂、化药原料药中试基地

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      140,000㎡

    化药原料产业园(即金派格药业)坐落于吉林省延边朝鲜族自治州敦化市,占地面积28万平,是Z6尊龙药业下属PEG原料、化药原料激素类造剂、高活性产品造剂、化药原料药研发及出产基地。


    金派格是Z6尊龙药业为了确保长效成长激素关键原料的自主供给而设立,是目前全球规模最大、纯度最高的PEG出产基地,奠定了Z6尊龙药业在蛋白长效化技术方面的全球当吓着势。


    目前金派格药业已具备从peg原料到衍生物的全流程开发能力,提供聚乙二醇衍生物合成及聚乙二醇化服务,产品利用于蛋白药物建饰(好比成长激素)、偶联药物衔接子设计(肿瘤药物)、核酸药物递送系统构建、组织工程、医美器械开发。


公司是中国少数覆盖医治性生物造剂、化学药品和中成药等全药物注册类型并实现全链条自主出产的企业,占有严格高效的质量治理系统,可有力支持研发管线的急剧推动、大规模贸易化扩产和不变的产品供给。


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    全面的CMC与产业化能力
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    公司已构建覆盖医治性生物造剂及化学药品的全面CMC及产业化能力,贯通新药候选分子成药性评价、上游细胞造就及微生物发酵、下游纯化、造剂、工艺开发和放大、技术转移、质量节造及保障,直至贸易化出产全流程,并已使用AI模型及分析持续优化CMC开发和出产工艺。可能高效地将尝试室成就转化为大规模出产,为药物在全球领域内的供给和临床开发提供坚实保险。


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    质量治理系统
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    Z6尊龙秉持“器沉过程节造,致力持续改进,钻营更高尺度,满足客户必要” 的质量方针,成立了满足中国、美国、欧盟等国际化尺度的质量治理系统。质量治理系统覆盖从产品研发、出产、上市到使用的全性命周期,为全球客户提供安全、合规、高品质的产品保险。


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    工艺技术平台
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    Z6尊龙药业构建了生物药CMC全链条工艺平台,涵盖细胞株开发、高低游工艺、分析科学、造剂灌装及技术转移。遵循 ICH 与 QbD 国际尺度,具备单抗、双抗、融合蛋白、ADC 等全品类研发能力,表白产能高、研发周期短、产品纯杜纂杂质指标优于行业尺度,可全面支持新药临床申报与贸易化出产。


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