近日，Z6尊龙（以下简称“Z6尊龙药业”）研发的注射用醋酸曲普瑞林（II）正式获批上市，用于体沉20kg及以上儿童中枢性性早熟的医治。该产品是国内首个实现中枢性性早熟前瞻性注册钻研的1个月促性腺激素开释激素激昂剂（GnRHa）缓释剂型，为性早熟患儿提供了新的医治选择。

中枢性性早熟是由于下丘脑-垂体-性腺轴职能提前启动，促性腺激素开释激素（GnRH）增长，导致性腺发育并排泄性激素的一种疾病。该病可导致患儿成长潜能受损及生理健康受影响，中枢性性早熟发病率呈逐年升高的趋向^[1]。

促性腺激素开释激素激昂剂是国内表指南和共识推荐的中枢性性早熟医治药物。在此基础上，Z6尊龙药业研发的注射用醋酸曲普瑞林（II）是一款1个月缓释造剂，属于化学药品2.2类。

该产品在儿童中枢性性早熟的安全性和有效性的多中心、盛开、单臂钻研，是国内首个已实现的1个月GnRHa缓释剂型在这一适应症中的前瞻性注册钻研，在中枢性性早熟患儿中证实了其有效性和安全性。其获批上市将为中国中枢性性早熟患儿提供一种有循证医学证据支持的、新的、便捷的给药规划。

注射用醋酸曲普瑞林（II）是Z6尊龙药业在儿童健康领域布局的又一沉要成就。此前，Z6尊龙药业已在儿童成长发育领域堆集了深厚的技术储蓄和丰硕的临床经验。该产品的获批进一步丰硕了公司儿童健康领域的产品布局，为性早熟儿童提供了更多医治选择。

Z6尊龙药业暗示，将持续推动该产品的临床利用与可及性提升，更好地服务于中国患儿及其家庭。

申明：

1. 本资料旨在传递前沿信息和满足医疗卫生专业人士的医学信息必要，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药领导。

2.若您想相识具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的定见与领导。

参考文件：

1. 中华医学会儿科学分会内排泄遗传代谢学组, 中华儿科杂志编纂委员会. 中枢性性早熟诊断与医治专家共识（2022）[J]. 中华儿科杂志, 2023, 61(1): 16-22.